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食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于開展第三階段銀杏葉藥品專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)的通知

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，中國食品藥品檢定研究院：

　　2015年8月10日，國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《銀杏葉軟膠囊等藥品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法的公告》（2015年第142號(hào)），公布了《銀杏葉提取物、銀杏葉片及銀杏葉膠囊中槐角苷檢查項(xiàng)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法》（以下簡稱《槐角苷檢查項(xiàng)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法》）等6個(gè)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法。為進(jìn)一步查清銀杏葉藥品存在的質(zhì)量問題，國家食品藥品監(jiān)管總局決定開展第三階段銀杏葉藥品專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)?，F(xiàn)就有關(guān)事宜通知如下：

　　一、工作目標(biāo)
　　在第一、第二階段銀杏葉藥品專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)的基礎(chǔ)上，對(duì)已檢出的不合格藥品按《槐角苷檢查項(xiàng)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法》進(jìn)行檢驗(yàn)，為后續(xù)銀杏葉藥品案件查處工作提供技術(shù)支持。

　　二、檢驗(yàn)要求
　　（一）請(qǐng)北京、河北、遼寧、吉林、江蘇、浙江、廣東、廣西、重慶、四川、陜西、甘肅等12省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門組織本?。▍^(qū)、市）食品藥品檢驗(yàn)所，對(duì)第一、第二階段銀杏葉藥品監(jiān)督抽驗(yàn)中檢出的不合格藥品，根據(jù)《槐角苷檢查項(xiàng)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法》對(duì)樣品留樣進(jìn)行檢驗(yàn)。相關(guān)?。▍^(qū)、市）食品藥品檢驗(yàn)所應(yīng)立即安排檢驗(yàn)，并及時(shí)通過 “國家藥品抽驗(yàn)信息系統(tǒng)”上傳檢驗(yàn)結(jié)果，全部檢驗(yàn)工作應(yīng)于2015年9月16日前完成。
　　（二）請(qǐng)各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門自行組織本行政區(qū)域內(nèi)相關(guān)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，對(duì)于在按照《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于做好銀杏葉提取物和銀杏葉藥品檢驗(yàn)的通知》（食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2015〕66號(hào)）要求開展抽查復(fù)核中檢出，或在案件調(diào)查過程中檢出的不合格銀杏葉藥品，根據(jù)《槐角苷檢查項(xiàng)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法》對(duì)樣品留樣進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)結(jié)果作為各省（區(qū)、市）后續(xù)案件查處依據(jù)或定性使用。
　?。ㄈ┱?qǐng)中檢院加強(qiáng)對(duì)各地的技術(shù)指導(dǎo)。若各地完成檢驗(yàn)任務(wù)存在困難的，請(qǐng)中檢院承擔(dān)相關(guān)檢驗(yàn)任務(wù)。

　　三、其他要求
　?。ㄒ唬└骷?jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)合理使用樣品留樣，確保后期復(fù)驗(yàn)工作的順利開展。
　?。ǘ┭a(bǔ)充檢驗(yàn)方法在執(zhí)行中有何問題，請(qǐng)與中檢院聯(lián)系，中檢院應(yīng)安排專人負(fù)責(zé)此項(xiàng)工作。
　?。ㄈ┐舜螌ｍ?xiàng)檢驗(yàn)所需經(jīng)費(fèi)由國家食品藥品監(jiān)管總局承擔(dān)，各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)管局先行墊付。

　　聯(lián)系人：吳忠祖（聯(lián)系電話：010-88330848，18689979595）
　　　　　　胡增峣（聯(lián)系電話：010-88330828，13611333367）

    （來源：食品藥品監(jiān)管總局）